医療機器アプリケーションは品質と信頼性が重視されるため、信頼できる半導体製品の供給元が必要となります。さらに、IEC60101-1、ISO13485、およびFDA-21CRF-Part807などの規制当局の承認と基準の要件により、再設計に多大な時間とコストがかかります。長いライフサイクルを通じて、設計当初のBOM(部品表)を維持することは、望ましい選択肢です。ですが、半導体業界における製品のライフサイクルの移り変わりでは、難しい場合もあります。

ロチェスターエレクトロニクスが半導体製品の標準的なライフサイクルを超えたサポートに重点を置いていることは、医療機器メーカーの要件と一致しています。当社では、下記の方法で顧客をサポートします：

• オリジナル半導体メーカーに認定された現行品および製造中止品(EOL品)
• 最終出荷日を過ぎた後も在庫を維持するため、製造中止プロセス間においてメーカーと継続的な協議
• 引き続き需要の高い製造中止品において、製品在庫の枯渇後もメーカー認定の製造サービスを提供

主要製品と課題

マイクロプロセッサおよび周辺デバイス

• 唯一のソース・アーキテクチャ特有デバイスによるえいきょう
• システムのソフトウェア更新による要件

パワーマネジメント

• 隔離と安全性用の認証要件

アナログ・シグナル・チェーン、センサおよびRF製品

• 設計のカスタム、構成および認証

メモリおよびロジック

• 市場および技術トレンドによる影響